[특징주]박셀바이오, 간암치료제 사용승인에 19% 강세
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박셀바이오의 진행성 간암 치료제 'Vax-NK/HCC'가 진행성 간암 환자를 대상으로 '치료목적 사용승인'을 받았다는 소식에 강세다.
지난 13일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 박셀바이오가 신청한 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC의치료목적사용승인을 허가했다.
치료목적 사용승인 제도는 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체치료수단이 없다고 판단하는 경우 등에서 치료제의 품목허가를 받기 전 사용할 수 있도록 허가하는 제도이다.
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[이데일리 김인경 기자] 박셀바이오의 진행성 간암 치료제 ‘Vax-NK/HCC’가 진행성 간암 환자를 대상으로 ‘치료목적 사용승인’을 받았다는 소식에 강세다.
지난 13일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 박셀바이오가 신청한 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC의치료목적사용승인을 허가했다.
치료목적 사용승인 제도는 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체치료수단이 없다고 판단하는 경우 등에서 치료제의 품목허가를 받기 전 사용할 수 있도록 허가하는 제도이다. 통상 응급임상 제도로 알려져 있다.
김인경 (5tool@edaily.co.kr)
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