한국, 의약품 개발 임상시험 건수 세계 5위…한계단 상승

식약처·임상재단 발표…미국-중국-스페인-독일이 1~4위

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 우리나라가 지난해 제약사가 의약품 개발을 목적으로 한 임상시험 등록 건수에서 국가별 점유율 세계 순위 5위를 기록했다.

식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 14일 '2022년 의약품 임상시험 (제약사 주도) 승인 현황'을 이같이 발표했다.

우리나라는 2019년 8위 2020년과 2021년 6위로 올라온 뒤 역대 최고 순위를 갱신했다. 1위는 미국이며 중국, 스페인, 독일이 뒤를 이었다.

이 기간 서울은 세계 도시별 임상 건수 1위를 차지했다. 한국을 포함한 2개국 이상에서 진행하는 다국가 임상시험은 유럽 국가 점유율이 높아지며 전년 대비 한 계단 하락한 11위를 기록했다.

지난해 세계 각국에서 제약사가 주도한 임상은 총 7963건이었다. 2019년 8196건에서 코로나19 유행이 시작된 2000년 9713건, 2021년 1만1008건으로 늘었으나 다소 감소했다.

이는 글로벌 경기 침체에 따라 신약 개발 연구가 위축되고 코로나19 관련 의약품 임상 건수가 감소하게 된 결과라고 식약처는 설명했다.

이로 인해 국내 임상 승인 건수도 지난해 711건으로 코로나19 유행 이전인 2019년과 유사한 수준으로 회귀했다.

국내 임상 승인 건수는 2019년 714건에서 2020년 799건, 2021년 842건까지 증가한 바 있다.

이 중 제약사 주도 임상 승인 건수는 595건으로 전체 임상 승인 건수의 83.7%를 차지하며 전년 대비 3.1%p 증가했다.

연구자가 학술적으로 수행하는 연구자 임상은 승인 건수와 비중 모두 감소했다.

이밖에 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상은 전년 대비 15.1% 감소했고 국내 제약사가 개발한 의약품을 사용하는 임상은 8.5% 감소했다.

ksj@news1.kr

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