신라젠, '기술도입 항암제' 임상 1상 국내 승인

신라젠은 오늘(14일) 식품의약품안전처로부터 'BAL0891'의 임상 1상 계획을 그저께(12일) 승인받았다고 밝혔습니다. 

이번 임상은 국내 진행성 고형암 환자 120명을 대상으로 이뤄집니다. BAL0891 단일 요법과 카보플라틴과의 병용 요법, 그리고 파클리탁셀과의 병용요법 등 총 3가지 방식의 임상이 이뤄집니다. 

이 약은 세포가 분열되는 주기에 간섭하는 방식의 치료제입니다. 분열 주기에 간섭을 받으면 DNA 손상으로 세포 분열이 정지되는 '유사 분열 파국' 현상이 발생할 수 있는데, 이를 통해 암세포의 분열을 막는 식입니다. 

신라젠은 앞서 지난해 9월 스위스 제약사 바실리아로부터 총 3억3500만달러(4천400억원)에 이 후보물질을 도입했습니다. 미국에서는 이미 임상 1상을 승인받아 환자 모집을 진행하고 있습니다. 

신라젠은 "미충족 수요가 높은 항암 시장을 공략해 '퍼스트 인 클래스' 신약이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했습니다. 

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