신라젠, '고형암 치료제' 국내 1상 임상시험계획 승인

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신라젠(215600)은 진행성 고형암 환자를 대상으로 'BAL0891'의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 13일 공시했다.

신라젠 측은 "진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법으로 투여하는 BAL0891의 안전성 및 내약성을 평가할 계획"이라며 "BAL0891 단일요법 및 BAL0891-카보플라틴·파클리탁셀 병용요법의 최대내약용량 및 임상2상 권장용량(RP2D)를 추정할 예정"이라고 설명했다.

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