베리 컨설턴트, FACTS 7 임상 시험 시뮬레이터 출시

오스틴, 텍사스 -- 비즈니스와이어 -- 베리 컨설턴트(Berry Consultants)는 오늘 FACTS 7이 기존 사용자에게 출시됐으며 앞으로 모든 신규 고객이 이를 사용할 수 있다고 발표했다.

FACTS (Fixed and Adaptive Clinical Trial Simulator)는 시장에서 가장 강력하고 유연하며 빠른 고급 임상 시험 설계용 시뮬레이션 도구이다. FACTS는 초기 개발 1상 시험에서 혁신적인 2상 시험 및 효율적인 3상 설계에 이르기까지 시험 설계의 전체 범주를 다룬다. FACTS 7 및 새로운 플랫폼 시험 모듈의 출시로 FACTS는 적응형 플랫폼 시험의 설계 및 시뮬레이션을 위한 최초의 상업적 이용이 가능하고 검증된 소프트웨어가 됐다.

베리 컨설턴트 팀은 ALS, 유방암, 알츠하이머병, 췌장암, 다형성 교모세포종, 인플루엔자, 폐렴 및 코로나19와 같은 여러 질병의 플랫폼 임상시험 개발, 설계 및 구현 분야의 국제적으로 유명한 선두 업체이며 현재 후원자를 위해 더 많은 질병 영역으로 플랫폼 시험을 확장하고 있다. 이런 플랫폼 임상시험은 단일 임상시험에서 여러 치료법을 조사할 수 있도록 마스터 프로토콜로 구축되며 모두 공유 인프라를 통해 꾸준히 추가된다. 또한 플랫폼 시험을 통해 여러 군이 공통 대조군을 공유하고 시험의 공통 인프라를 공유할 수 있으며 시험에서 환자를 더 잘 치료할 수 있다. 플랫폼 시험 개념은 검체 크기 축소, 위약 환자 감소, 비용 절감, 시간 단축, 규제 기관을 위해 더 나은 추론 등 모든 이해 관계자에게 이득을 제공한다. FACTS 7을 사용하면 FACTS 소프트웨어 패키지 라이선스를 통해 이 혁신적인 플랫폼 시험 접근 방식을 상용 클라이언트와 공유할 수 있다.

베리 컨설턴트의 사장 겸 수석 통계 과학자인 스콧 베리(Scott Berry) 박사는 “오늘은 FACTS 소프트웨어와 사용자 모두가 기쁜 날입니다. 새로운 설계 모듈 및 소프트웨어 출시는 FACTS를 혁신해 사용자가 효율적인 적응형 플랫폼 시험을 설계할 수 있도록 해줍니다. 플랫폼 시험에는 많은 이점이 있으며 FACTS를 통해 이런 시험을 최적화하기 위한 철저하고 효율적인 시뮬레이션이 가능합니다”라고 말했다.

FACTS 7의 이 초기 플랫폼 시험 모듈을 통해 사용자는 시간이 지남에 따라 시험에 도입 및 중단되는 치료법과 함께 여러 가지의 치료법이 시험되는 것을 시뮬레이션할 수 있다. 현재 시뮬레이션 기능은 다양한 시험 수준 참가자 및 시험군 제약 조건이 있는 연속적이고 이분화된 평가변수를 위한 것이다. 특히 사용자는 최대 등록 시간, 참가자 수, 성공적인 치료의 정의, 시험군당 참가자 수 및 동시 치료를 지정할 수 있다. 또한 시험 기간 다른 시간에 도달하는 치료를 시뮬레이션하고 대조군에 대한 고정 비율, 치료 횟수에 따른 할당 비율 및 반응 적응 무작위화를 포함하는 할당 옵션을 제공하는 기능이 있다.

베리 컨설턴트의 소프트웨어 솔루션 이사인 톰 파케(Tom Parke)는 "베리 컨설턴트 과학팀이 플랫폼 시험의 개념과 접근 방식 중 일부를 가져와 FACTS 소프트웨어에 적용할 수 있게 돼 기쁩니다. 이 새로운 모듈은 첫 번째 단계로 FACTS 사용자에게 일부 초기 역량과 기능을 제공하며 향후 출시를 통해 이 플랫폼 시험 소프트웨어를 계속 개발할 것입니다. FACTS를 꾸준히 개발하고 사용자에게 임상 시험 설계에서 가장 최신의 혁신적인 기능을 제공할 것입니다”라고 말했다.

FACTS는 이번 출시를 통해 꾸준히 공통 구조, 플랫폼 및 철학을 공유한다. 이는 임상 시험 시뮬레이션은 설정하기 쉽고, 유연하며, 실행이 빠르고, 결과가 명확해야 함을 의미한다. FACTS를 통해 사용자는 가장 단순하고 널리 사용되는 것부터 가장 혁신적인 것까지 전체 범주에 걸쳐 시험을 지정할 수 있다.

베리 컨설턴트 소개

베리 컨설턴트는 제약 및 의료 기기 산업을 위한 혁신적인 임상 시험 설계, 분석, 실행 및 소프트웨어 솔루션을 전문으로 하는 통계 컨설팅 회사이다. 베이지안(Bayesian) 통계 분야에서 세계적으로 유명한 전문가를 고용하고 모든 의료 분야에서 적응형 임상 시험 설계 및 분석의 표준을 설정하기 위해 노력한다. www.berryconsultants.com

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출처:Berry Consultants, LLC

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