식약처, 의료기기 업체 대상 품질관리 기술지원

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식품의약품안전처는 의료기기 제조업체를 대상으로 '2023년 의료기기 제조·품질관리(GMP) 맞춤형 기술지원'을 추진한다고 12일 밝혔다.

식약처는 일반 의료기기 제조업체 135곳에 대해서는 국제적 수준의 품질관리 역량을 갖출 수 있도록 최신 GMP 국제기준을 적용한 품질 문서 작성 요령과 사용 적합성 적용기법 등에 대해 기술 지원한다.

또 의료기기 시장에 처음 진입하는 신규 업체 10곳을 선정해 전주기 품질관리체계 구축 등을 지원하겠다고 식약처는 설명했다.

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