아이진 “mRNA 코로나19 부스터 백신, 호주 임상 2a상 변경 승인”

아이진 주식회사 제공.

아이진은 호주에서 실시하는 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 임상 2a상에 대한 변경 신청을 접수한 결과, 호주윤리위원회가 받아들였다고 7일 밝혔다.

아이진은 현재 호주에서 코로나 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 코로나 백신(EG-COVID)와 오미크론 변이 대응 개량 백신(EG-COVARo)의 추가접종(부스터샷) 유효성 등을 평가하는 임상 2a상을 진행 중이다.

아이진은 지난달 오미크론 대응 개량 백식 접종군을 늘리고, 투여 용량을 확대하는 임상 변경을 신청했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVID 400㎍과 800㎍, EG-COVARo 800㎍을 3주 간격으로 2회 투여하고, 항체를 측정하는 방식으로 백신의 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다.

아이진은 호주윤리위원회가 임상 변경 신청이 받아들인 것은 그동안 수행한 임상을 토대로 후속 임상 진입에 별다른 문제가 없다고 본 것이라고 해석했다. 아이진 관계자는 “이번 변경 승인 내용을 호주 보건당국에 보고하고, 임상시험수탁기관과 공조해 임상시험을 빠르게 개시할 수 것”이라며 “올해 2분기에는 모집 및 투여를 개시하고 연내에는 유의미한 기초 결과를 얻을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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