진매트릭스, 결핵·비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득

지난해 8월 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 획득에 이어진 성과

[아이뉴스24 오경선 기자] 진매트릭스는 결핵-비결핵항산균 진단 신제품인 '네오플렉스 TB·NTM 디텍션 키트(Detection Kit)'의 식약처 체외진단 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

진매트릭스가 결핵-비결핵항산균 진단 신제품인 '네오플렉스 TB·NTM 디텍션 키트(Detection Kit)'의 식약처 체외진단 의료기기 제조허가를 획득했다. 사진은 진매트릭스 로고. [사진=진매트릭스]

회사 관계자는 "이번 식약처 제조허가 획득은 지난해 8월 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 획득에 이어진 성과"라며 "네오플렉스 TB·NTM Detection Kit는 결핵 진단과 동시에 별도의 치료 방침이 필요한 비결핵항산균을 정량적으로 신속히 검사할 수 있는 차세대 멀티플렉스 제품으로, 진매트리스의 비코로나(Non-COVID 19) 진단 제품 사업을 이끌어나갈 차세대 품목으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

네오플렉스 TB·NTM Detection Kit는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium, NTM)을 일괄 감별하는 PCR 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 검체로 사용하는 기존 검사와는 다르게 사람의 객담을 사용해 결핵균뿐만 아니라 병원성이 높은 비결핵 항산균종을 신속하게 검사할 수 있는 것이 특징이다.

김수옥 진매트릭스 대표는 "탈코로나 시대를 맞아 임상 수요에 부합하는 차별화된 신제품을 지속적으로 출시할 계획"이라며 "인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI), 호흡기질환(RV·RB)등 비코로나 제품 포트폴리오를 강화해 나감으로써 글로벌 분자진단 시장 확대에 박차를 가하겠다"고 밝혔다.

/오경선 기자(seono@inews24.com)

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