상온에서 3개월 보관 세계 첫 결핵 백신..."1차 임상 성공"
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세계 최초의 상온 보관 결핵 백신의 임상 1상 결과가 공개됐다.
23명은 상온 보관 가능토록 처리한 후의 결핵 백신을, 22명은 처리 전의 결핵 백신을 맞았다.
특히 상온 보관 처리를 한 백신의 효과가 처리를 하지 않은 백신보다 높은 것으로 나타났다.
연구팀은 "이번 임상에서 백신이 안전하고 효과가 있다는 점을 입증했다"며 "상온 보관 백신이 더 강력한 면역 반응을 이끌어낸다는 것도 증명됐다"고 말했다.
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세계 최초의 상온 보관 결핵 백신의 임상 1상 결과가 공개됐다. 높은 수준의 항체 생성을 유도하고 면역세포인 T세포까지 만들어 내는 것으로 나타났다. 37도에서 보관하면 3개월, 5도에서 보관하면 24개월까지 효과가 지속될 것으로 분석됐다. 전 세계 인구 사망원인 2위로 꼽히는 결핵 대응에 도움이 될 것으로 기대된다.
미국의 비영리 바이오테크 연구소인 ‘액세스 투 어드밴스드 헬스 인스티튜트(AAHI)’ 연구팀은 결핵 백신 후보물질 ‘NCT03722472’ 1상 임상결과를 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈’에 6일 발표했다.
1상 임상은 48명이 참가했다. 연구팀은 참가자들을 두 그룹으로 나눴다. 23명은 상온 보관 가능토록 처리한 후의 결핵 백신을, 22명은 처리 전의 결핵 백신을 맞았다. 두 그룹 모두 실험 개시일인 0일과 56일 2회씩 백신을 맞았다.
백신을 맞은 후 면역 반응은 혈액과 눈물, 비강 샘플을 채취해 분석했다. 눈물과 비강 샘플은 실험 개시일과 백신을 맞은 뒤 70일, 224일 지나는 시점에 채취했고 혈액 샘플은 0일과 7일, 14일, 56일, 64일, 70일, 84일, 224일이 지나는 시점에 수집했다.
샘플들을 분석한 결과, 두 백신 모두 높은 수준의 항체와 면역세포 생성을 유도하는 것으로 나타났다. 특히 상온 보관 처리를 한 백신의 효과가 처리를 하지 않은 백신보다 높은 것으로 나타났다. 연구팀은 “이번 임상에서 백신이 안전하고 효과가 있다는 점을 입증했다”며 “상온 보관 백신이 더 강력한 면역 반응을 이끌어낸다는 것도 증명됐다”고 말했다.
이번 연구는 미국 국립보건원 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID)의 지원을 받았다. 연구팀은 이번 연구로 백신을 저온에서 유통하는 체계인 ‘콜드체인’이 제대로 갖춰지지 않은 아프리카 지역에 백신을 공급하는 데 용이해질 것으로 기대하고 있다. 코리 캐스퍼 AAHI 최고경영자(CEO)는 “백신에 대한 공평한 접근이 콜드체인 때문에 크게 저해됐다”며 “이번 연구는 이런 문제를 해결하는 데 중요 성과”라고 밝혔다.
국내에서는 엔에이백신연구소가 상온 보관 결핵 백신을 개발 중이다. 보건복지부가 신설한 글로벌백신기술선도사업단의 ‘제1차 글로벌백신기술선도사업단신규지원 대상과제’에 선정돼 상온 보관이 가능한 펩타이드 결핵 백신을 개발 중이다.
[고재원 기자 jawon1212@donga.com]
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