GC녹십자, 오창 완제의약품 생산시설 WHO PQ인증

연간 3억 도즈 의약품 생산 가능
전 공정 최첨단 자동화 설비 갖춰

GC녹십자, 오창 완제의약품 생산시설 WHO PQ인증

GC녹십자의 충북 오창 생산시설이 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성심사(PQ) 인증을 취득했다.

9일 GC녹십자에 따르면 충북 오창 '통합완제관(사진)'이 WHO 인증을 받았다. 이번 인증을 위해 GC녹십자는 WHO로부터 통합완제관에 대한 우수의약품제조관리기준(GMP) 수준의 강도 높은 실사를 받았다.

성공적인 인증을 통해 GC녹십자는 전남 화순에 위치한 백신 공장에 이어 통합완제관까지 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 글로벌 수준의 생산기지를 구축했다.

GC녹십자 통합완제관은 지난 2019년 준공한 국내 최대 규모 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모 충전·포장 시설을 구축하는 동시에 무균충전설비 도입 및 단일 사용 시스템을 적용했다. 아울러 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 자동화 설비를 갖췄다.

통합완제관은 기획단계부터 자체 품목과 함께 위탁생산(CMO) 물량까지 염두에 두고 설계, 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품 생산이 가능하다. 연간 생산 가능 규모는 완제의약품 기준 연간 3억 도즈 수준이다.

회사 관계자는 "이번 인증으로 국제기구로의 보다 안정적인 독감백신 공급뿐 아니라, 글로벌 수준 인증을 통한 위탁생산 가능성 입증 등에 대한 의미가 크다"고 설명했다.

GC녹십자는 WHO 산하 범미보건기구(PAHO) 및 유니세프 최대 계절독감백신 공급 제조사다. 최근 3년간 코로나19 팬데믹 상황에서도 약 5000만 도즈 독감백신을 공급해왔다. 그동안 62개국에 독감백신을 공급했으며 누적 독감백신 생산 물량은 3억 도즈를 넘어섰다.

허은철 GC녹십자 대표는 "반세기 동안 백신을 생산, 공급해온 노하우와 우수한 제조 역량을 바탕으로 세계 공중보건 증진에 이바지할 것"이라고 말했다.