에이비엘바이오, 면역항암 이중항체 국내임상 1상 신청

기사내용 요약
"미국서 진행 중인 1상의 용량 확장 파트 개시"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처에 이중항체 면역항암제로 개발 중인 ‘ABL503’의 국내 임상 1상시험 계획을 신청했다고 7일 밝혔다.

임상시험은 각 단계 별로 시험의 대상자, 시험약, 대조약, 시험 절차·일정을 담은 계획서를 해당 국가 허가기관에서 승인 받아야 시험을 개시할 수 있다. 1상은 신약의 안전성을 알아보고 적정 약 용량을 선택하기 위한 단계다.

회사는 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상 중 앞으로 개시할 용량 확장 파트에 국내 임상기관(의료기관)을 추가하기 위해 신청했다.

확장 파트 연구를 통해 이 신약을 단독 사용할 때의 안전성 데이터를 추가 확보하고 임상 2상을 위한 권장용량과 어떤 암종을 겨냥할지 결정할 계획이다.

에이비엘바이오는 자사의 면역항암 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’ 기술을 적용해 ABL503을 이중항체 면역항암제로 개발 중이다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발한다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 “ABL503과 ABL111을 시작으로 ABL103을 비롯한 그랩바디-T 기반 포트폴리오가 주목받게 될 것이다. 이를 통해 T세포 인게이저(T세포 관여) 이중항체 분야를 선도하는 기업으로 나아갈 수 있을 것이다”고 말했다.

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