에이비엘바이오, 식약처에 ABL503 임상1상 신청서 제출

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다.

지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 파트 다음 단계인 확장 파트를 진행하기 위한 연구다.

에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL503과 ABL111을 시작으로 ABL103을 비롯한 회사의 수많은 그랩바디-T 기반 파이프라인이 새롭게 주목받게 될 것"이라며 "이를 통해 T세포 인게이저(T세포 관여) 이중항체 분야를 선두하는 기업으로 나아가겠다"고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr