보령, 항암제 공장 EU 인증 획득

예산공장 항암주사제 생산시설에 적용
4만평 부지에 2019년 준공

보령 예산캠퍼스 항암제 생산시설 [사진 = 보령]

보령이 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리기준(EU-GMP)’ 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 인증은 예산공장 내 항암주사제 생산시설에 적용되며, 독일 함부르크 주정부 산하기관이 심사했다.

유럽의약품청이 인증하는 EU-GMP는 미국 식품의약품청(FDA)의 cGMP 인증과 함께 세계에서 가장 까다로운 기준으로 꼽힌다. 국내 생산시설에 대해 EU-GMP 인증을 획득한 기업은 보령 외에 삼양바이오팜(세포독성 항암주사제), 휴젤(보톨리눔 톡신) 등이 있다.

보령의 예산 공장은 4만3900평 부지에 2019년 준공됐으며, 항암제 외 타 의약품 생산시설도 갖추고 있다. 항암주사제의 경우 현재 연간 600만 바이알(Vial, 주사제 유리병 단위) 생산이 가능하며 향후 5배 이상 생산능력을 확대할 수 있다.

박경숙 보령 생산품질부문장은 “EU-GMP 인증으로 보령의 제조 경쟁력이 세계적인 수준임을 인정받았다”며 “예산 캠퍼스가 보령의 글로벌 진출 도약대가 되도록 최선을 다할 것”이라 말했다.