3번째 원형탈모 신약, 인도 제약사가 갖나…'후기 임상' 美 기업 인수

선파마수티컬스, 콘서트파마 인수로 임상3상 단계 후보물질 '듀록실리티닙' 도입
상반기 FDA에 승인 신청 계획…일라이릴리·화이자 뒤이어

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(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 인도 선파마수티컬스가 미국 콘서트파마수티컬을 인수하며 후기 임상단계 탈모치료제 후보물질을 도입했다.

선파마는 지난 19일(현지시간) 콘서트파마의 모든 지분을 인수하기로 양사 간 합의했다며 주요 파이프라인인 경구용 JAK 억제 탈모치료제 후보인 '듀록실리티닙'(CTP-543)을 함께 인수한다고 밝혔다.

계약에 따라 선파마는 주당 11.5달러에 콘서트파마 지분을 매입할 예정이다. 지난 18일 종가에 약 16% 프리미엄을 붙인 8달러에 조건부가격청구권(CVR)에 따라 3.5달러를 추가로 지급한 금액이다. 총 5억7600만달러(약 7113억원) 규모다.

이번에 선파마가 인수한 듀록실리티닙은 탈모의 주요 원인 중 하나인 원형탈모증을 치료하기 위한 약물이다. 사이토카인 물질인 JAK 1·2를 억제한다. 현재 임상3상 단계다.

지난해 11월 세계모발학회에서 공개한 임상 중간분석 결과 듀록실리티닙은 중등도 또는 중중 원형탈모 환자 517명을 대상으로 치료 24주차에 탈모 심각성평가지표(SALT) 20점 이하를 달성해 주요 효능평가 기준을 충족했다.

콘서트파마는 올해 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 듀록실리티닙에 대한 승인을 신청할 계획이다. 듀록실리티닙이 승인되면 원형탈모 치료제로는 3번째가 될 가능성이 크다.

듀록실리티닙에 앞서 2022년 6월에는 일라이릴리의 JAK 억제 자가면역질환 치료제 '올루미언트'(성분 바리시티닙)가 FDA로부터 원형탈모 치료제로 처음 승인받았다. 뒤이어 2022년 9월에는 화이자가 FDA에 원형탈모 치료를 위해 자사 JAK3·TEC 억제제 '리틀레시티닙'에 대한 승인 신청서를 제출했다.

원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격해 머리카락이 빠지는 자가면역질환의 일종이다. 백혈구의 일종인 T림프구가 자신의 털을 몸의 일부로 인식하지 못하고 공격해 발생하는 것으로 알려져 있지만 정확한 발병 원인은 알려지지 않았다.

주로 두피에 생기지만, 눈썹, 속눈썹, 얼굴털 등 신체 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있다. 치료법으로는 국소 스테로이드 주사, 레이저 조사, 약물 치료 등을 통해 모낭세포를 공격하는 염증세포를 제거한다. 전 세계적으로 약 1억4700만명이 영향을 받는 것으로 추정된다.

jjsung@news1.kr