식약처, 한국로슈 황반변성 시력 손상 치료제 허가

바비스모주, 인간화 이중 특이적 항체의약품

식약처, 한국로슈 황반변성 시력 손상 치료제 허가

[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처는 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제인 한국로슈의 '바비스모주(성분명 파리시맙)을 허가했다고 20일 밝혔다. 이 약은 안지오포이에틴-2(Ang-2)와 혈관내피성장인자-A(VEGF-A) 모두에 선택적으로 결합하는 인간화 이중 특이적 항체의약품이다.

인간화 이중 특이적 항체는 인간이 아닌 종에서 유래한 항체를 인체에서 면역반응이 나타나지 않도록 만든 항체로 안지오포이에틴-2와 혈관내피성장인자-A에 특이적으로 동시에 결합한다.

이 약은 기존 VEGF 치료제와 달리 VEGF뿐 아니라 Ang-2의 작용경로도 함께 차단해 신생혈관 형성을 억제하는 치료제로, 유리체강(안구의 뒷부분으로 각막, 동공과 수정체로 이어지는 바로 뒷부분) 내 주사로 투약하는 전문의약품이다.

식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.