존슨앤드존슨, HIV신약 임상3상서 고배…임상시험 중단

아데노바이러스 벡터 백신…1년 4차례 접종 방식
2019년부터 남성 3900명 대상 글로벌 임상 진행해와

HIV 검사모습 ⓒ AFP=뉴스1

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 존슨앤드존슨 산하 얀센이 개발하던 인체면역결핍바이러스(HIV) 예방 백신 임상시험에서 주요 효능평가 기준을 충족하는데 실패했다. 미충족 의료수요가 큰 분야라 백신 개발은 실패했지만, 최근에는 내성 환자를 대상으로 한 치료제가 나오기도 했다.

존슨앤드존슨은 18일(현지시간) 얀센과 다른 글로벌 파트너들은 현재 개발 중인 HIV 백신이 임상3상(Mosaico)에서 예방 효과가 없음을 발견했다며 임상시험을 중단한다고 밝혔다.

이번 임상시험은 HIV-1 감염 예방을 위해 모자이크 기반 아데노바이러스 AD26벡터(Ad26.Mos4.HIV)와 수용성 단백질 혼합물인 인산알루미늄 보조제 클레이드 C gp140 및 모자이크 gp140을 활용한 이종 백신 요법을 평가하기 위한 것이다.

지난 2019년부터 2022년 10월까지 아르헨티나, 브라질, 이탈리아, 멕시코, 페루, 폴란드, 푸에르토리코, 스페인, 미국에서 참가자들에 HIV 예방접종을 진행한 뒤 분석한 것이다. 임상시험은 시스젠더 남성 및 성전환자와 성관계를 가진 남성 등 HIV 감염에 취약한 인원 약 3900명을 대상으로 이루어졌다.

참가자들은 1년간 4차례 Ad26.Mos4.HIV 예방접종을 받고 3회, 4회 차 방문시에는 보조제도 함께 투여했다.

임상시험 결과를 검토한 임상시험 데이터모니터링위원회(DSMB)는 현재까지 이 예방요법이 HIV 감염을 예방하기 위한 주요 효능평가 기준을 충족하지 못하며 위약보다 효과적이지 않다고 결론을 내렸다. 임상시험 중 확인된 백신 관련 안전성 문제는 없었다.

DSMB 결정에 따라 존슨앤드존슨은 Mosaico 연구를 중단한다. 또 연구에 참여한 모든 HIV 감염자가 즉시 치료받았는지 확인하고 향후 임상시험에 대한 추가 데이터 분석을 진행할 예정이다.

앞서 존슨앤드존슨은 지난 2021년 8월에도 사하라 이남 아프리카 지역 여성 약 2600명을 대상으로 한 HIV 백신 임상2b상(Imbokodo)에서도 주요 효능평가 기준을 충족하는데 실패했다. 당시 백신은 약 25% 효과가 있는 것으로 나타났지만 통계적으로 유의미하지 않았다.

페니 히튼 얀센 글로벌치료제 연구개발 총괄은 "HIV 감염 예방이 상당히 발전했지만, 2021년에만 150만명이 HIV에 감염됐다. 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 높아 이 세계적인 건강 문제를 해결하기 위해 오랫동안 노력하고 있다"고 말했다.

예방 백신은 실패했지만 최근에는 새로운 HIV 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하기도 했다.

지난 12월 말 길리어드사이언스는 투약기간이 6개월인 HIV 치료제 '선렌카'(성분 레나카파비르)를 선보였다. 투약 기간이 길고 기존 치료제에 내성이 생긴 HIV 환자에도 사용할 수 있어 관심을 모았다.

2016년 미국질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 동성 또는 양성애자 남성은 모든 HIV 환자 중 절반 이상과 새로운 감염사례 대부분을 차지했다. 또 성전환 여성은 생식이 가능한 모든 연령대의 여성보다 HIV 감염 위험이 49배 높다는 연구 결과도 있다.

jjsung@news1.kr