모더나, RSV 백신 고령층 임상 3상 평가 변수 충족…“상반기 승인 신청”

스테판 방셀(Stephane Bancel) 모더나 CEO(최고경영자)가 지난 9일(현지시각) 오후 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 사업전략을 공유하고 있다. /샌프란시스코(미국)=김양혁 기자

미국 바이오텍 모더나는 18일 60세 이상 고령층을 대상으로 진행 중인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질인 mRNA-1345의 임상 3상 시험 1차 주요 평가 변수를 모두 충족했다고 밝혔다.

이번 주요 평가 변수는 미국 ‘데이터와 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’ 검토 결과다. DSMB 검토 결과, mRNA-1345는 ‘2개 이상의 증상으로 정의되는 RSV와 연관된 하기도 질환(RSV-LRTD)’에 있어 83.7%의 백신 효능(VE)을 입증했다. 이를 바탕으로 올해 상반기 규제 당국에 승인을 신청할 계획이라고 모더나 측은 설명했다.

RSV는 전염성이 강한 계절성 호흡기 바이러스이자, 하기도 감염과 폐렴 주요 원인이기도 하다. 유아와 노인에게 큰 질병 부담을 유발한다. 미국에서는 RSV로 매년 약 6만~12만명의 노인이 병원에 입원하며 이 중 6000~1만명이 사망하는 것으로 알려졌다.

압둘라 바키 존스 홉킨스 블룸버그 공중보건대 국제 보건학과 교수는 “RSV는 고령자와 고위험군의 성인, 특히 동반 질환이 있는 성인의 건강에 상당한 영향을 미친다”라며 “이번 임상시험은 고령자에서 중증 급성 호흡기 감염증의 역할을 이해하고 의료 자원이 부족한 지역에서 성인을 대상으로 백신 접종을 시행하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.

스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “이번 임상 3상 결과는 60세 이상의 성인에서 RSV로 인한 하기도 호흡기 질환을 예방하는 데 중요한 이정표가 되고 있다”라며 “임상 데이터는 고무적이며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 스파이크박스 이후 모더나의 메신저리보핵산(mRNA) 전염병 백신 플랫폼이 긍정적인 임상 3상 결과를 도출한 두 번째 사례”라고 전했다.

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