SK바이오팜, 식약처에 ‘세노바메이트’ 임상 3상 계획 신청
김새미 2023. 1. 18. 08:09
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SK바이오팜(326030)은 뇌전증 치료제 '세노바메이트(YKP3089)'의 1차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서를 국내 식약처에 제출했다고 18일 공시했다.
SK바이오팜은 해당 적응증으로 성인 및 12세 이상 청소년 대상으로 미국 등에서 다국가 임상 3상을 진행하고 있다.
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[이데일리 김새미 기자] SK바이오팜(326030)은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(YKP3089)’의 1차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서를 국내 식약처에 제출했다고 18일 공시했다. SK바이오팜은 해당 적응증으로 성인 및 12세 이상 청소년 대상으로 미국 등에서 다국가 임상 3상을 진행하고 있다.
SK바이오팜 관계자는 “이번 임상은 다국가 임상 3상의 일환으로 국내 환자 모집을 하고자 신청한 것”이라며 “이번 임상은 서울대학교 병원 등 국내 약 5개 시험기관에서 진행할 예정”이라고 설명했다.
김새미 (bird@edaily.co.kr)
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