주사 한방에 26억… 졸겐스마 '2명 사망' 간 손상 환자 어쩌나

유럽의약품청(EMA)이 척수성 근위축증(SMA) 치료제 졸겐스마 투여로 어린이 환자 2명이 사망한 사례를 의사들에게 경고한다. 사진은 스위스 제약사 노바티스. /사진=로이터

1회 투여로 척수성 근위축증(SMA)을 치료할 수 있는 스위스 제약사 노바티스의 유전자 치료제 졸겐스마가 간 기능을 심각하게 손상할 가능성이 제기됐다.

18일 유럽의약품청(EMA)에 따르면 의사들에게 졸겐스마 투약에 따른 급성 간 부전 위험을 경고할 예정이다. 2022년 8월 러시아와 카자흐스탄에서 어린이 환자 2명이 졸겐스마 투여 이후 급성 간 부전으로 사망했다.

EMA 산하 안전성관리위원회(PRAC)는 간기능 부전의 치명적인 사례를 의료 전문가에게 알리고 간 손상이 의심되는 사례를 평가한 뒤 코르티코스테로이드 치료법에 대해 조언해야 한다고 설명했다. 지난해 8월 사망한 환자들도 간 부전이 발생한 이후 코르티코스테로이드 치료를 받은 것으로 알려졌다.

미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2019년 FDA 승인 이후 졸겐스마를 투여받은 환자 500명 중 약 3분의 1에서 심각한 간 부전을 포함한 간 관련 이상반응이 나타났다.

간 부전은 졸겐스마의 주요 부작용 중 하나다. 졸겐스마를 투여하면 급성의 간 손상, 간 부전 및 아미노전이효소 증가가 발생할 수 있으며 기존에 간 손상이 있는 환자의 경우 급성의 심각한 간 손상 위험이 더 커질 수 있다.

졸겐스마의 미국 가격은 210만달러(26억원·원/달러 환율 17일 기준)다. 국내에서는 2022년 8월부터 건강보험 급여가 적용돼 환자는 최대 598만원을 부담하면 된다.

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
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