엘앤케이바이오, 미 FDA서 척추임플란트 제품 수입품목 허가에 강세
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엘앤케이바이오가 척추임플란트 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득했다는 소식에 장 초반 강세다.
전날 엘앤케이바이오는 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득했다고 공시했다.
회사 측은 "미국 식품 의약국(FDA)에 승인을 받은 'PathLoc-TA'는 요추에 사용되는 척추 임플란트(추간채유합보형재)로서 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추 질환 치료에 사용되는 케이지 형태의 체내 이식용 척추 임플란트"라고 설명했다.
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[이데일리 양지윤 기자] 엘앤케이바이오가 척추임플란트 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득했다는 소식에 장 초반 강세다.
전날 엘앤케이바이오는 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득했다고 공시했다.
회사 측은 “미국 식품 의약국(FDA)에 승인을 받은 ‘PathLoc-TA’는 요추에 사용되는 척추 임플란트(추간채유합보형재)로서 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추 질환 치료에 사용되는 케이지 형태의 체내 이식용 척추 임플란트”라고 설명했다.
이어 “‘PathLoc-TA’는 척추 시장의 대부분을 차지하는 미국 시장을 대상으로 미국 지사 직판 체제를 통해 시장을 선점하여 회사의 매출성장과 이미지 제고에 기여할 것으로 예상된다”고 덧붙였다.
양지윤 (galileo@edaily.co.kr)
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