고려제약 "옥시라세탐 사용중지 권고 따를 것"

[서울=뉴시스]우연수 기자 = 고려제약이 식품의약품안전처의 옥시라세탐 제제 사용 중지 권고를 따를 예정이라고 16일 공시했다.

식약처는 이날 고려제약 제품 뉴로메드의 옥시라세탐 제제 사용 중지를 권고하는 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 옥시라세탐 제제의 임상시험 결과에 대해 평가한 결과 해당 품목의 안전성에는 문제가 없으나 효능과 효과에 대한 유효성을 입증하지 못했다고 판단했다.

고려제약은 "이후 식약처에서 시행하는 후속 행정절차에 따를 예정이며 본 건과 관련해 공시사항이 발생할 경우 지체없이 공시할 것"이라며 "해당 제품을 대체할 수 있는 다수의 경쟁력있는 제품을 보유하고 있으므로 식약처 사용 중지 권고가 당사 제품 판매 등에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상한다"고 설명했다.

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