메디포스트, 골관절염 치료제 日임상 3상 첫환자 투약

기사내용 요약
경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자 130명 대상
투약 후 52주 추적관찰 통해 안전성과 유효성 평가 진행

[서울=뉴시스] 메디포스트 본사 전경 (사진=메디포스트 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 줄기세포 치료제 개발 기업 메디포스트가 코로나19로 다소 늦어졌던 무릎 골관절염 치료제 일본 임상에 속도를 낸다.

메디포스트는 대표 제품인 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’이 본격적으로 일본 3상 임상에 진입했다고 16일 밝혔다.

이번 일본 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 진행할 예정이다. 환자는 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 카티스템을 투약하고 대조 그룹인 나머지는 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절 기능개선, 통증완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다.

메디포스트 관계자는 “수술을 집도하는 의료진 숙련도과 노하우가 중요하기 때문에 목표한 임상 결과 도출을 위해 한국의 축적된 수술 노하우를 일본 의료진에 적극적으로 전수할 계획”이라며 “이에 일본 임상 병원 의료진을 국내로 초청해 카티스템 수술을 직접 참관하고 수술 기법을 교육시킬 뿐 아니라 일본 내에서도 카티스템 심포지움도 지속적으로 개최해 현지 의료진의 숙련도 제고에 나설 것”이라고 말했다.

카티스템은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제로, 기존 관절염 치료제가 통증 완화 및 일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 염증 억제 및 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 유효성이 입증됐다.

국내에서 2012년 품목허가 후 2만5000여건의 수술 사례, 누적 매출 1000억원을 돌파했다.

메디포스트 관계자는 “일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상 환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼 최대한 빠른 시일 내에 환자 등록 및 투약을 완료할 계획”이라고 말했다.

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