화이자 2가백신-고령자 뇌졸중 연관성, 일부 감시체계서 제기

美보건당국 “실제 임상위험 가능성은 희박”

의료진이 백신을 주사기에 담고 있다. 위 사진은 기사 내용과 관계없음. [박형기 기자]

화이자의 코로나19 2가 백신 접종과 65세 이상 고령자의 허혈성 뇌졸중 발병 사이에 연관성이 있을 수 있다는 통계가 나와 미국 보건당국이 예비조사를 진행했다고 13일(현지시간) 밝혔다.

미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 이날 홈페이지에 “CDC의 감시체계인 미 백신안전데이터링크(VSD)가 안전성 우려에 대해 추가조사가 필요한 수준의 통계를 내놓았다”고 성명을 게재했다.

두 기관은 “VSD가 보인 신호에 신속히 대응해 조사한 결과는 화이자-바이오앤테크의 코로나19 2가 백신을 맞은 65세 이상자가 접종 후 21일 이내에 허혈성 뇌졸중을 일으킬 확률이 접종 후 22~44일보다 큰 지에 대한 의문을 제기했다”고 언급했다.

허혈성 뇌졸중은 뇌혈관이 막혀 발생하는 치명적 질환이다. 하지만 실제 화이자 2가 백신 접종이 고령층의 허혈성 뇌졸중 발병 확률을 높일 가능성은 희박하다는 게 두 기관의 설명이다.

CDC와 FDA는 “이런 안전체계는 백신 자체와는 무관한 다른 요인으로 인한 신호를 감지하는 경우가 잦다”면서 “전체적인 자료는 VSD가 보낸 신호가 실제적인 임상적 위험을 나타낼 가능성이 극히 낮음을 시사하지만, 전례에 따라 이 정보를 대중과 공유하는 것이 중요하다고 판단했다”고 밝혔다.

특히 CDC와 FDA가 관리하는 또 다른 감시체계인 백신부작용신고시스템(VAERS)이나 다른 대규모 연구에서는 2가 백신 접종이 고령층의 허혈성 뇌졸중 발병에 영향을 미친다는 징후가 감지되지 않았다고 강조했다.

미국은 현재 생후 6개월이 지난 모든 국민을 대상으로 화이자 2가 백신 접종을 허용하고 있다.

화이자와 바이오앤테크는 즉각 성명을 내고 “화이자와 바이오앤테크, CDC, FDA 중 누구도 미국과 세계 각지의 수많은 여타 감시체계가 비슷한 결과를 내놓는 걸 본 적이 없다”면서 “코로나19 백신과 허혈성 뇌졸중이 연관이 있다고 결론 내릴 증거가 없다”고 밝혔다.