美보건당국, 화이자 2가백신·고령자 뇌졸중 간 연관성 예비조사 착수

안정성 우려에 대한 조사 필요
화이자 측 "연관성 증거 없어"

[이데일리 이용성 기자] 미국 보건당국은 화이자의 코로나19 2가 백신 접종과 65세 이상 고령자의 허혈성 뇌졸중 발병 간에 연관성과 관련 예비조사를 진행했다고 밝혔다.

(사진=뉴시스)

미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 13일(현지시각) 홈페이지에 게재한 성명에서 “CDC의 준실시간 감시체계인 미 백신안전데이터링크(VSD)가 안전성 우려에 대한 추가조사가 필요한 수준의 통계 결과를 내놓았다”고 밝혔다.

그러면서 CDC 등은 “VSD가 보인 신호에 신속히 대응해 조사한 결과는 화이자·바이오앤테크의 코로나19 2가 백신을 맞은 65세 이상자가 접종 후 21일 이내에 허혈성 뇌졸중을 일으킬 확률이 접종 후 22∼44일보다 큰 지 여부에 대한 의문을 제기했다”고 설명했다.

허혈성 뇌졸중은 뇌혈관이 막혀 발생하는 치명적인 질환으로 화이자 2가 백신 접종이 고령층의 허혈성 뇌졸중 발병 확률을 높일 가능성은 낮은 것으로 알려졌다.

다만, CDC는 “전체적인 자료는 VSD가 보낸 신호가 실제적인 임상적 위험을 나타낼 가능성이 극히 낮음을 시사하지만 전례에 따라 이 정보를 대중과 공유하는 것이 중요하다고 판단했다”고 전했다.

그러면서 CDC는 또 다른 감시체계인 백신부작용신고시스템(VAERS)이나 다른 대규모 연구에서는 2가 백신 접종이 고령층의 허혈성 뇌졸중 발병에 영향을 미친다는 징후가 포착되지 않았다고 근거를 댔다.

미국은 현재 생후 6개월이 지난 모든 국민을 대상으로 화이자 2가 백신 접종을 허용하고 있는 상태다.

한편 화이자와 바이오앤테크 측은 즉각 성명을 내고 “화이자와 바이오앤테크, CDC, FDA 중 누구도 미국과 세계 각지의 수많은 여타 감시체계가 비슷한 결과를 내놓는 걸 본 적이 없다”면서 “코로나19 백신과 허혈성 뇌졸중이 연관이 있다고 결론을 내릴 증거가 없다”고 반했다.

이용성 (utility@edaily.co.kr)