식약처, 만성 골수성 백혈병 치료제 ‘보술리프정’ 허가

황재희 기자 2023. 1. 13. 10:21
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만성 골수성 백혈병 약이 추가로 허가되면서 치료제 선택의 폭이 확대될 전망이다.

식품의약품안전처는 한국화이자제약 필라델피아염색체 양성 만성 골수성 백혈병 치료 신약인 '보술리프정'(성분명 보수티닙) 3개 용량(100·400·500㎎)을 허가했다고 13일 밝혔다.

새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자 및 이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수성백혈병 성인 환자에게 사용된다.

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기사내용 요약
식약처 "보술리프정 허가로 치료제 선택 폭 확대"

[서울=뉴시스] 식약처 전경 *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 만성 골수성 백혈병 약이 추가로 허가되면서 치료제 선택의 폭이 확대될 전망이다.

식품의약품안전처는 한국화이자제약 필라델피아염색체 양성 만성 골수성 백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정’(성분명 보수티닙) 3개 용량(100·400·500㎎)을 허가했다고 13일 밝혔다.

필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체를 말한다. 만성 골수성 백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인 혈액세포가 과도하게 증식하고 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암이다.

보술리프정은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아준다.

새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자 및 이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수성백혈병 성인 환자에게 사용된다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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