메디콕스, 오라메드와 신약 개발 파이프라인 다변화 추진

김건우 기자 2023. 1. 13. 10:07
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메디콕스가 오라메드 파마슈티컬스와 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 성공적으로 마친 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제와 경구용 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 캡슐(ORMD-0901)의 상용화 및 발전방안을 향후 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 13일 밝혔다.

오대환 대표는 "이번 임상 결과에 대해 깊은 유감을 표명하며 양사 간 전략적 파트너쉽 관계를 확보한 만큼 경구용 인슐린 외에 오라메드가 보유 중인 모든 파이프라인의 상용화 및 발전 방안 등을 함께 논의할 것"이라고 말했다.

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메디콕스가 오라메드 파마슈티컬스와 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 성공적으로 마친 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제와 경구용 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 캡슐(ORMD-0901)의 상용화 및 발전방안을 향후 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 13일 밝혔다.

우선 협상권을 확보한 오라메드의 단백질 경구용 전달 기술(Protein Oral Delivery) 기반 신약 개발에 대한 논의도 지속해 나간다.

오라메드는 지난 12일(현지시간) 발표한 경구용 인슐린(ORMD-0801) 임상 3상 결과에서 위약 대비 혈당조절 개선 효과를 보여주는 것에 통계적인 유의성을 입증하지 못했다고 밝혔다. 연구의 전체 데이터를 확인한 후 향후 계획을 공유할 예정이다. 메디콕스는 지난해 오라메드의 경구용 인슐린의 국내 유통권을 확보한 바 있다.

오대환 대표는 "이번 임상 결과에 대해 깊은 유감을 표명하며 양사 간 전략적 파트너쉽 관계를 확보한 만큼 경구용 인슐린 외에 오라메드가 보유 중인 모든 파이프라인의 상용화 및 발전 방안 등을 함께 논의할 것"이라고 말했다.

나다브 키드론 오라메드 최고경영자(CEO)는 "2상 임상에서 나온 긍정적인 결과를 고려할 때 이번 3상 임상의 결과에서는 안전성에 문제는 없었지만 유효성에 대한 탑라인 결과는 매우 실망스럽다"면서 "연구의 전체 데이터를 확인하게 되면 향후 계획을 공유할 수 있을 것"이라고 설명했다.

김건우 기자 jai@mt.co.kr

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