HK이노엔, '케이캡' 싱가포르 품목허가 획득…'파머징 마켓' 확대

연내 현지 출시 계획…멕시코 등 27개국에서 허가 준비 중

[아이뉴스24 김성화 기자] HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡의 '파머징 마켓' 공략 행보를 이어가고 있다.

HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 지난 11일 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.

HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡정50㎎'. [사진=HK이노엔]

케이캡은 이로써 몽골과 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 이번 싱가포르까지 5개국에서 케이캡의 품목허가를 획득했다. 동남아시아 국가로서는 세 번째다. 동남아시아 제약 시장은 연 평균 약 8%의 높은 성장률로 파머징 마켓이라고도 불린다.

싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 연내 싱가포르 현지에 출시될 계획이다. HK이노엔은 지난 2020년 싱가포르 파트너사인 'UITC'와 수출 계약을 체결했다.

케이캡은 복용 후 최단 30분 내로 빠르게 약효가 나타나고, 6개월 간 장기 복용 시에도 유효성과 안전성을 확보한 점이 특징이다.

케이캡은 국내에서 2022년 1월부터 11월까지 누적 1천126억원의 원외처방실적을 기록하며 전년 대비 약 14%의 성장률을 달성했다. 해외에서는 총 34개 국가에 진출해있다. 최근 중국에 이어 최근 필리핀에서 출시됐으며 인도네시아 등 3개국에서 허가 승인을 받았다. 또 허가 심사 중이거나 준비 중인 국가는 멕시코 등 27개국, 현지 개발 중인 국가는 미국과 캐나다 2개국이다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "떠오르는 신흥 제약 시장인 동남아시아를 시작으로 아시아, 중남미, 유럽, 중동까지 진출함에 따라 'K-신약' 케이캡을 세계 시장에서 활약하는 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 것"이라고 말했다.

/김성화 기자(shkim0618@inews24.com)

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