HK이노엔 케이캡, 싱가포르서도 품목허가…다섯 번째 해외 허가

HK이노엔 케이캡정. HK이노엔 제공.

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 품목허가를 획득했다. 이로써 케이캡은 해외 진출국 총 34곳 중 5개국에서 허가를 획득했으며, 동남아 시장에서는 세 번째 결실을 맺게 됐다.

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡이 11일자로 싱가포르 보건과학청의 품목허가를 받아, 연내 싱가포르 현지에 출시된다고 12일 밝혔다.

HK이노엔은 지난 2020년 싱가포르 파트너사인 'UITC'와 수출 계약을 체결한 바 있다.

싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양 및 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

동남아시아 제약 시장은 연 평균 약 8%의 높은 성장률로 '파머징 마켓'이라고도 불린다. HK이노엔은 동남아시아 최대 시장인 인도네시아를 비롯해 필리핀, 싱가포르까지 연이어 품목 허가를 획득하면서 동남아시아 시장을 본격적으로 공략하기 위한 신호탄을 쐈다.

해외에서는 총 34개 국가에 진출해있고, 중국에 이어 최근 필리핀에서 출시됐다. 이밖에 인도네시아 등 3개국에서 허가 승인됐고 허가 심사 중이거나 준비 중인 국가는 멕시코 등 27개국, 현지 개발 중인 국가는 미국 캐나다 등 2개국이다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "떠오르는 신흥 제약 시장인 동남아시아를 시작으로 아시아, 중남미, 유럽, 중동까지 진출했다"며 "케이캡을 세계 시장에서 활약하는 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 것"이라고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr