HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 싱가포르 허가

기사내용 요약
몽골·중국·필리핀·인도네시아 이은 다섯 번째 해외 허가

[서울=뉴시스] HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡정 (사진=HK이노엔 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.

싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲비미란성 위식도역류질환 치료 ▲위궤양 치료 ▲소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

연내 싱가포르 현지에 출시될 계획으로, HK이노엔은 지난 2020년 싱가포르 파트너사인 UITC와 수출 계약을 체결한 바 있다.

동남아시아 제약 시장은 연 평균 약 8%의 높은 성장률로 파머징 마켓으로 불린다. HK이노엔은 동남아시아 최대 시장인 인도네시아를 비롯해 필리핀, 싱가포르까지 연이어 품목 허가를 획득하면서 동남아시아 시장을 본격적으로 공략할 계획이다.

HK이노엔 곽달원 대표는 “케이캡이 몽골, 중국에 이어 동남아시아 3개국까지 총 5개국에 릴레이 허가를 획득하는 쾌거를 달성했다”며 “떠오르는 신흥 제약 시장인 동남아시아를 시작으로 아시아, 중남미, 유럽, 중동까지 진출함에 따라 ‘K-신약’ 케이캡을 세계 시장에서 활약하는 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 것”이라고 말했다.

한편 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 케이캡은 연 1000억원 이상의 원외처방실적을 기록하고 있는 블록버스터 국산 신약이다. 복용 후 최단 30분 내로 빠르게 약효가 나타나고 6개월 간 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다.

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