유바이오로직스, 코로나 백신 해외 3상 접종완료
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유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신(유코백-19)의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고10일 밝혔다.
이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다.
유바이오로직스 관계자는 "이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가로 진행해 지속적으로 재유행하고 엔데믹화 돼가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발할 계획"이라고 했다.
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유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신(유코백-19)의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고10일 밝혔다.
이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 양국에서 각각 19~75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19 백신에 대한 대조 백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마쳤다.
회사는 1분기 내 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중 해당 국가별로 허가를 신청할 계획이다.
콩고민주공화국은 아프리카 시장을 목표로 회사가 자체 진행하고 있는 임상 3상이다. 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부 지원(보건복지부 신약개발사업단)으로 이뤄지고 있다.
유바이오로직스 관계자는 "이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가로 진행해 지속적으로 재유행하고 엔데믹화 돼가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발할 계획"이라고 했다.
장봄이 기자 (bom240@kormedi.com)
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