Masimo의 Masimo Patient SafetyNet™, 임상의가 CPR 발생 비율 줄이고 CPR 성공률 높여 입원 기간 및 사망률 감소에 도움

뇌샤텔, 스위스 -- 비즈니스와이어 -- Masimo(나스닥: MASI)는 PLoS ONE에 전후 연구 결과를 게재하고 사우디아라비아 리야드에 있는 킹 사우드 메디컬 시티(King Saud Medical City)의 아메드 발시(Ahmed Balshi) 박사와 연구진이 진행한 Masimo Patient SafetyNet™의 원격 환자 관측 시스템과 병원 신속 대응팀(RRT)의 효율성 영향 평가를 발표했다.

Patient SafetyNet 시행 전후 결과를 비교한 결과 ‘이후’ 그룹은 RRT 활성화에 따라 심폐소생술(CPR) 발생 비율이 뚜렷이 감소하고 입원 기간(LOS)이 현저히 단축돼 병원 사망률이 낮아진 것으로 나타났다.[1]

연구진은 RRT 활성화가 ‘[환자] 악화의 적시 감지’ 여부에 달려있다는 점에 주목해 조기 경보 점수를 자동 계산해 전달하는 원격 환자 관측 시스템의 환자 악화 조기 인식 및 RRT 효율성 개선 평가를 진행했다. 이런 시스템이 신속한 RRT 활성화 및 심각한 부작용 비율을 낮출 수 있다는 가정하에 ICU가 일반 병동에 RRT 서비스를 지원하는 사우디아라비아 중부의 대형 정부 병원(1200병상)에서 ‘전후’ 비교 연구가 실시됐다.

‘이전’ 기간(후향적 데이터)에는 환자 활력 징후를 간호사가 수동으로 기록하고 경고 점수를 계산해 RRT 활성화 단계에 도달한 반면, ‘이후’ 기간(전향적 데이터)에는 병상에서 수집된 활력 징후 데이터와 자동 계산된 경고 점수가 원격 환자 관측 및 RRT 활성화를 위해 중앙 간호실에 무선으로 전달된다. RRT 활성화는 ‘전후’ 모두 활력 징후가 MEWS(수정된 조기 경고 점수) 척도 ≥ 5까지 악화될 경우 진행된다. ‘이전’ 그룹은 2020년 1~8월 성인 환자 2346명, ‘이후’ 그룹은 2020년 9월~2021년 4월 2151명의 데이터를 분석하고 ‘이후’ 그룹은 Masimo Patient SafetyNet 시스템으로 병상 관측 정보를 중앙 간호실로 자동 전송하며 경보 및 알림도 Masimo Replica®를 통해 임상의 휴대전화로 전달된다.

‘이전’ 그룹은 2만510일 입원 중 CPR 78건으로 발생률 3.3% 및 3.8건/1000일 비율(95% CI 신뢰구간: 3-4.7건)인 반면, ‘이후’ 그룹은 1만7945일 입원 중 CPR 42건으로 발생률 1.95% 및 2.3건/1000일 비율(95% CI: 1.7-3.2)로 나타나 CPR 발생률은 ‘이후’ 그룹이 유의하게 낮고(p=0.01) CPR 성공률 또한 ‘이후’ 그룹이 유의하게 높은 것으로 밝혀졌다(이전: 38.5% vs 이후: 59.5%, p=0.04). 평균 병원 LOS는 ‘이전’ 그룹이 더 높고(이전: 8.7일 ± 3.4일 vs 이후: 8.3일 ± 3일; 95% CI 차이: 0.2-0.6일; p<0.001), RRT 활성화 횟수는 ‘이전’ 그룹이 더 낮았으며(이전: 20 ± 7 vs 이후: 23.7 ± 9.4; 95% CI 차이: 3.2-4.2; p<0.001) 전체 병원 사망률은 ‘이후’ 그룹이 더 낮았다(이전: 5.45% vs 이후: 4%; 95% CI: 0.6-2.2; p<0.001). 다변수논리회귀분석에 따르면 ‘이후’ 그룹 환자에게는 CPR 필요성 오즈비가 33% 감소한 것으로 나타났다(오즈비: 0.67; 95% CI: 0.46-0.99; p=0.04).

연구진은 "의료 병동 환자에게 적용한 Masimo Patient SafetyNet의 RRT 자동 활성화로 RRT 활성화 횟수는 증가했으나, CPR 발생 비율을 크게 줄여 입원 기간이 단축됐다. ICU 입원 비율은 동일하며 수술 병동 및 혼합 환경에서 시스템에 대한 추가 평가가 수행돼야 한다”고 결론지었다.

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Masimo 개요

Masimo(나스닥: MASI)는 혁신적인 측정, 센서, 환자 모니터, 자동화 및 연결 솔루션을 포함해 업계를 선도하는 다양한 관측 기기를 개발 및 생산하는 글로벌 의료 장비 업체다. Masimo Consumer Audio는 Bowers & Wilkins, Denon, Marantz 및 Polk Audio를 포함하는 전설적인 8개 오디오 브랜드의 본사다. 삶을 개선하고 환자 결과를 개선하며 치료 비용을 줄이는 것을 사명으로 한다. 1995년 도입된 Masimo SET® Measure-through Motion 및 Low Perfusion™ 맥박 산소 측정법은 100개 이상의 독립적이고 객관적인 연구에서 기타 맥박 산소 측정 기술을 능가하는 것으로 밝혀졌고[2] Masimo SET® 또한 임상의를 도와 미숙아의 중증 망막병증을 줄이고[3] 신생아의 CCHD 검진 개선에 도움을 주는 것으로 나타났다.[4] 수술 후 병동의 지속적인 관측에 Masimo Patient SafetyNet™을 사용할 경우, 신속한 대응팀 활성화, ICU 이송 및 비용을 줄인다.[5-8] Masimo SET®은 전 세계 주요 병원과 기타 의료 환경에서 2억명이 넘는 환자에게 사용되는 것으로 추정되며,[9] 2022-23 US News and World Report 선정 최우수 병원 명예의 전당10에 선정된 상위 10개 병원 가운데 9개 병원에서 사용하는 맥박 산소 기본 측정법이다. Masimo는 2005년 rainbow® Pulse CO-산소 측정법을 도입해 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소 함량 (SpOCTM), 카르복시헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 파형변이지수(PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) 및 산소예비지수(ORi™)를 포함해 이전에는 침습적으로만 측정할 수 있었던 혈액 성분을 비침습적이고 꾸준히 관측할 수 있다. Masimo는 2013년 다른 Masimo 장비와 다른 업체 관측 장비의 추가를 쉽게 하기 위해 최대한 유연하고 확장 가능하도록 구축된 Root® 환자 관측 및 연결 플랫폼을 도입했다. Masimo 주요 추가 장비는 차세대 SedLine® 뇌 기능 관측, O3® 부분 산소 측정 및 NomoLine® 샘플링 라인을 사용한 ISA™ 카프노그래피가 포함된다. Masimo의 지속적 현장 확인 관측 Pulse CO-산소측정기® 제품군은 Radius-7®, Radius PPG® 및 Radius VSM™ 등 무선 웨어러블 기술과 Rad-67®과 같은 휴대용 장치, MightySat® Rx와 같은 지문 맥박 산소측정기 및 병원과 가정 등 다양한 임상 및 비임상 환경에서 사용하도록 설계된 장치로 구성된다. Rad-97®과 같은 Masimo 병원 및 홈 자동화 및 연결 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView: 60™ 및 Masimo SafetyNet®이 포함된다. 성장하는 건강 및 웰빙 솔루션 포트폴리오는 Radius Tº®와 Masimo W1™ 시계로 구성된다. Masimo 소개 및 제품 관련 추가 정보는 www.masimo.com 에서 찾을 수 있다. Masimo 제품에 대한 임상 연구 자료는 www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/ 에서 찾을 수 있다.

ORi, RPVi 및 Radius VSM은 FDA 510(k) 승인을 받지 않아 미국에서 판매되지 않는다. Patient SafetyNet 상표 사용은 University HealthSystem Consortium 라이선스 취득이 필요하다.

참고 자료

[1] Balhi AN, Al-Odat MA, Alharthy AM, Alshaya RA, Alenzi HM, Dambung AS, Mhawish H, Altamimi SM, Aletreby WT. Tele-Rapid Response Team (Tele-RRT): The effect of implementing patient safety network system on outcomes of medical patients—A before and after cohort study. PLoS ONE. 17(11):e0277992. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277992. [2] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles. [3] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. [4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. [5] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. [6] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. [7] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. [8] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696. [9] 추정치: 마시모 보관 파일 [10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래 예측 보고서

이 보도자료는 1995사적증권소송개혁법 관련 1933증권법27A 및 1934증권거래법21E에 규정된 미래 예측 전망이 포함된다. 미래 예측 전망은 Masimo Patient SafetyNet™ 및 Replica®의 잠재 효과에 대한 보고서로 구성된다. 미래 예측 전망은 당사 관련 미래 사건에 대한 현재의 기대를 기반으로 하며 위험과 불확실성의 영향으로 예측하기 어렵고 당사 통제를 벗어나는 다양한 위험 요인이 작용하므로 실제 결과는 미래 예측 보고서와 달리 부정적으로 변경될 수 있으며 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는다: 임상 결과의 반복성에 대한 회사의 가정과 관련된 위험; Masimo Patient SafetyNet 및 Replica 포함 Masimo 고유의 비침습 측정 기술이 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여한다는 우리의 믿음과 관련된 위험; 연구진 결론과 발견의 부정확성 위험; Masimo 비침습적 의료 혁신이 비용 효율적 솔루션과 차별화된 이점을 제공한다는 우리의 믿음과 관련된 위험; 코로나19 관련 위험성; 증권거래위원회(‘SEC’)에 제출한 당사 최신 보고서의 ‘위험 요소’ 부분에서 논의된 기타 요소 등, 이 자료는 SEC 웹사이트 www.sec.gov 에서 조회할 수 있습니다. 미래 예측 보고서에 반영된 기대가 합리적이라고 믿고 있으나 우리 기대가 옳은지 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 전망은 전술한 주의 사항에 따라 명시적으로 자격이 부여된다. 보도자료 배포일 기준의 미래 예측 보고서에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 한다. 회사는 해당 증권법에서 요구하는 경우를 제외하고 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 결과로 SEC에 제출한 최신 보고서에 포함된 내용 또는 ‘위험 요소’를 개정, 수정 또는 설명할 의무가 없다.

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