진원생명과학, 코로나19 DNA백신 1상 결과 국제학술지 게재

안전성 및 면역원성 확인

진원생명과학은 코로나19 디옥시리보핵산(DNA) 백신(GLS-5310)의 임상 1상 결과를 국제감염병학회(ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases)에 발표했다고 4일 밝혔다. 

1상(NCT04673149)은 GLS-5310의 안전성 및 면역원성에 대한 임상이다. 용량과 접종 간격에 따라 각 15명씩 3개의 군으로 설계됐다. 1a군과 1b군은 0주와 8주차에 GLS-5310을 각각 0.6mg와 1.2mg 투여했고, 1c군은 0주와 12주차에 1.2mg을 투여했다. 이후 48주 간 추적 관찰했다. 

1상 결과 GLS-5310의 우수한 내약성을 확인했다고 했다. 백신과 관련된 심각한 부작용이 없었고 높은 수준의 항체 및 T세포 반응을 유도해 효과를 1년 간 지속했다고 전했다. 

백신 접종 4주 후 항체 생성율은 95.5%로 48주 동안 지속됐다. 중화항체 생성율은 55.5%였다. T세포 반응은 임상시험 참가자의 97.8%에서 유도됐으며 48주간 지속됐다는 설명이다. 

진원생명과학은 이번 임상이 DNA 백신에 자체 개발한 접종 장치인 ‘진덤(GeneDerm)’을 적용한 최초의 임상 사례라고 했다. 진덤을 사용해 피내 접종하면 GLS-5310에 의해 유도된 T세포 반응이 메신저 리보핵산(mRNA) 및 아데노바이러스 벡터(전달체) 코로나19 백신보다 약 15~20배 더 컸다고 전했다. 

진원생명과학은 지난해 6월 캐나다 퀘벡에서 열린 국제백신학회에서 GLS-5310을 접종한 후 6~8개월 뒤에 mRNA 백신을 투여하면, 기존에 보고된 동종 또는 이종 코로나19 추가접종(부스터샷)보다 더 큰 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역 반응이 유도됐다고 발표했다.  

회사는 미국에서 코로나19 mRNA 또는 아데노바이러스(Ad26) 벡터 백신을 접종한 사람을 대상으로 GLS-5310의 부스터샷 임상 연구를 진행 중이다.

박영근 진원생명과학 대표는 “이번 1상 결과는 코로나19 풍토병화(엔데믹) 시대에 차별화된 코로나19 DNA 백신 개발 가능성과 DNA 백신 전달을 위한 진덤의 임상적 적용 가능성을 보여줬다”며 “백신의 지속적인 효과가 중요한 상황에서 GLS-5310의 안정적인 면역반응과 효능은 코로나19 부스터 백신으로서 중요한 의미를 가질 것”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

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