일동제약, 먹는 코로나19 치료제 국내 품목허가 신청

일동제약 본사 전경 (사진=일동제약 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 일동제약은 먹는 코로나19 치료제 ‘조코바’의 국내 품목허가를 신청했다고 3일 공시했다.

일동제약에 따르면 이날 식품의약품안전처에 ‘조코바정 125㎎’(성분명 엔시트렐비르푸마르산)의 품목허가를 신청했다.

앞서 작년 말 질병관리청이 조코바의 긴급사용을 승인하지 않기로 결정하면서 일동제약은 긴급승인이 아닌 정식 허가 절차를 밟아 국내에 도입하겠다고 밝힌 바 있다.

조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발한 경구용 코로나19 치료제다. 작년 11월 일본 후생노동성에서 긴급사용승인을 받은 후 국내 방역당국도 긴급승인 여부를 검토했지만 긴급사용승인 및 정부 구매 필요성이 낮다고 판단했다.

일동제약은 “조코바는 중증화 위험 요인과 관계없이 오미크론 환경에서 경증·중등증의 코로나19 증상을 가진 백신을 접종한 환자 집단의 임상시험에서 내약성 및 효과를 입증했다”고 했다.

이어 “현재 국내 긴급사용승인 돼 사용 중인 경구용 코로나19 치료제의 경우 고위험군의 기저질환자에게만 사용되고 있어 일반 환자군에게 사용 가능한 치료제가 없다”며 “향후 위험 요인과 관계없이 광범위한 환자를 위한 치료옵션 중 하나로 기여하길 기대한다”고 했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com