종근당 탈모 치료 주사제 임상1상 '순항'…"환자모집 완료"

CKD843, 지난달 최종 시험대상자 선정…본격 투약 돌입
먹는 경구용 제형 대비 주사제 약물 지속력 평가 '초점'

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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 종근당이 개발 중인 탈모 치료물질 'CKD843'의 임상1상 환자모집을 완료하고 본격적인 약물 평가에 돌입한다.

3일 식품의약품안전처에 따르면 종근당은 지난 2022년 10월 CKD843의 임상1상을 시작해 2달여만에 국내 환자모집을 완료했다.

CKD843은 탈모와 전립선 비대증 치료에 효과가 있는 의약 물질이다. 지난 2014년 연구를 시작해 식약처로부터 지난 2022년 9월 임상1상 시험계획을 승인받았다.

종근당은 이번 임상1상에서 성인 남성형 탈모 환자와 일반 성인 남성을 대상으로 CKD843 투여 시 나타나는 생체 이용률 등 반응과 안전성을 평가한다.

임상 모집 환자는 40명이다. 지난해 12월 말께 마지막 환자 선정을 완료했으며, 2023년 12월말까지 약물 투여를 통한 안전성을 평가 분석할 예정이다.

이번 임상은 기존의 경구형 탈모치료제와 주사제형 간의 차이를 평가하는 것을 주요 목적으로 한다. 주사제의 경우 체내에서 더 오래 약효를 지속할 수 있는 장점이 있다.

이에 임상1상은 주사제 약물이 약 1달간 체내에서 어떻게 활동하는지 측정하는 것을 최우선 목표로 한다. 또 2차 평가변수로 6개월, 9개월 단위 변화도 측정한다.

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