엔젠바이오, 보건복지부 'DTC 유전자 검사' 최다 항목 인증 획득

김진호 2023. 1. 3. 13:49
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엔젠바이오가 지난달 30일 보건복지부에서 최초로 실시한 '소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사 역량 인증제'(DTC 인증제)와 관련해 평가에 참여한 기관 중 최다 항목으로 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.

보건복지부의 'DTC 인증제'는 DTC 유전자 검사기관의 시설과 장비, 인력, 검사 정확도, 검사항목, 검사결과 전달, 홍보 및 판매방법, 서비스 관리계획의 적절성, 개인정보 보호 등을 평가해 인증을 부여하는 제도다.

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'DTC 역량 인증제' 최초 도입 위한 기관 평가 결과 나와
엔젠바이오, 평가 참여 기관 중 최다 검사 항목으로 인증 획득
회사 측 "2025년까지 70가지 유전자 검사 서비스 실시할 것"

[이데일리 김진호 기자]엔젠바이오가 지난달 30일 보건복지부에서 최초로 실시한 ‘소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사 역량 인증제’(DTC 인증제)와 관련해 평가에 참여한 기관 중 최다 항목으로 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.

(제공=엔젠바이오)

DTC 유전자 검사란 의료기관을 방문하지 않고 소비자가 직접 받을 수 있는 유전자 검사다. 보건복지부의 ‘DTC 인증제’는 DTC 유전자 검사기관의 시설과 장비, 인력, 검사 정확도, 검사항목, 검사결과 전달, 홍보 및 판매방법, 서비스 관리계획의 적절성, 개인정보 보호 등을 평가해 인증을 부여하는 제도다. 이 제도는 유전자 검사 기관의 서비스를 평가해 적절한 자격을 부여하기 위해 마련됐다.

엔젠바이오에 따르면 지난달 보건복지부는 12개의 신청기관 중 평가기준을 모두 충족한 6개 기관을 대상으로 DTC 인증을 부여했다. 그 중 엔젠바이오는 평가 기관 중 최다인 70가지 유전자 검사 항목에 대한 서비스 자격을 승인을 받았다.

여기에는 △개인 건강 항목(식욕과 포만감, 비만, 혈압, 혈당, 비타민C 농도, 코엔자임Q10 농도 등) △뷰티 항목(피부 노화, 기미·주근깨, 탈모, 새치 등) △개인 특성 항목 (수면습관, 불면증, 알코올대사, 카페인대사 등) 등이 두루 포함된 것으로 확인됐다. 엔젠바이오는 이번 DTC 인증을 통해 2025년까지 70가지 항목에 대한 유전자 서비스를 진행할 수 있게 됐다.

최대출 엔젠바이오 대표는 “보건복지부 최초로 실행한 DTC 인증제에서 기술력을 인정받았다”며 “바람직한 유전자검사 환경 조성 및 정확하고 정밀한 DTC 유전자검사 서비스를 제공하는 기관으로서 모범이 되겠다”고 밝혔다.

김진호 (twok@edaily.co.kr)

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