HK이노엔, 위식도역류질환 신약 `케이캡 25㎎` 제품 출시

국내 출시 P-CAB계열 제품 중 '유지 요법' 적응증 유일

HK이노엔 케이캡정 25㎎. HK이노엔 제공.

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡정 50㎎ 대비 용량을 절반으로 줄인 '케이캡정 25㎎'을 출시했다고 2일 밝혔다. 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB 약물이라는 경쟁력으로 향후 케이캡의 처방영역이 더욱 넓어질 것으로 기대된다.

케이캡정 25㎎은 국내 출시된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 적응증을 보유하고 있다. 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했으며 이달 1일부터 건강보험이 적용됐다.

위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 HK이노엔의 케이캡정 25㎎을 복용한 결과, 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성이 동시에 확인됐다. 특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(CYP2C19)에 상관없이 유사한 효과를 보였다. 이 연구결과는 지난해 10월 SCI급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다.

이번 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 △케이캡정 25㎎ △케이캡정 50㎎ △케이캡구강붕해정 50㎎ 등 제형과 용량이 더욱 다양해졌다.

HK이노엔 관계자는 "케이캡정 25㎎은 최대 6개월까지 장기간 복용 시에도 안전성과 유효성이 확인됐다"며 "케이캡의 처방 범위가 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계로 넓어진 만큼 P-CAB계열 시장 대표 제품 지위가 더욱 공고해질 것으로 기대한다"고 말했다.

한편, 케이캡은 연 1000억원 이상의 원외처방실적을 기록하고 있는 블록버스터 국산 신약으로 지난 해 1월부터 11월까지 1136억원의 원외처방실적을 기록했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr