오유경 식약처장 “안전·규제 혁신…사회적약자 배려”

오유경 식품의약품안전처장. /뉴스1

오유경 식품의약품안전처장은 1일 신년사에서 “안전과 규제 혁신, 사회적 약자를 배려하는 따뜻한 안전 구현 등 세 가지에 역점을 두고 업무를 추진해 나가겠다”라고 밝혔다.

오 처장은 “우리 사회는 저출생·고령화로 인구구조가 변화되고, 건강한 삶에 대한 욕구가 더욱 커지고 있다. 온라인 중심으로 경제구조가 재편되고, 인공지능·디지털 등 혁신기술이 산업 전반에 확산되고 있다”라며 “이러한 변화는 새로운 위해요인에 대비한 안전혁신과 산업의 도전과 성장을 이끄는 규제혁신을 요구하고 있다”라며 이같이 강조했다.

그는 우선 “새로운 변화에 선제적으로 대응할 수 있도록 안전을 혁신하겠다”라며 “비대면·편의 중심 소비트렌드에 발 빠르게 대응할 수 있도록 온라인 감시와 신선식품 신속검사 체계를 확충하겠다”라고 했다. 디지털기술을 접목해 수입식품 전자심사를 도입하고, QR코드 기반의 식품안전 플랫폼 구축도 추진해 스마트 안전시스템으로 혁신한다. 마약류 관리는 예방·재활 중심의 수요억제 정책을 강화하고, 유해 물질은 사람 중심의 위해 평가 프로젝트를 추진해 통합 위해성 평가 본격 실시와 함께 담배 유해 성분에 대한 국가 관리체계도 마련한다

오 처장은 또 “미래 유망 먹거리인 식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”라며 “디지털치료·재활기기는 데이터·소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다”라고 강조했다.

규제혁신 2.0을 추진해 낡은 규제는 지속 해소하고, 새로운 환경에 꼭 필요한 좋은 규제는 잘 만들어 우리 기준이 글로벌 기준이 될 수 있도록 노력하겠다는 게 오 처장의 계획이다.

끝으로 그는 “사회적 약자를 배려하는 따뜻한 안전 구현에 노력하겠다”라며 “시장성이 없는 희귀·필수 의료제품의 안정 공급을 위해 국가필수의약품 비축정보 통합 DB 구축과 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급망 확충으로 환자 치료기회 보장을 강화하겠다”라고 했다.

한편 올해 식약처는 출범 10주년을 맞는다. 오 처장은 10주년을 맞아 “새로운 변화에 대한 유연하게 적응하고 열린 소통으로 함께 정책을 만들어 나가며, 과학적 근거에 기반한 전문성을 갖추어 국민 건강을 지키는 식의약안전 최고(ACE) 기관으로 미래를 대비해 나가겠다”라고 강조했다.

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