식약처, 다케다 거대세포바이러스 감염치료제 허가

일본 다케다 본사 내부 전경. /다케다

식품의약품안전처는 28일 한국다케다제약의 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료제 ‘리브텐시티정(마리바비르)’을 허가했다고 밝혔다.

거대세포바이러스는 감염 후 무증상 잠복상태로 있다가 장기이식 등으로 면역력이 저하되면 바이러스가 재활성화해 심각한 질환 유발하는 것으로 알려져 있다.

리브텐시티는 거대세포바이러스에서 복제와 증식에 관여하는 ‘UL97 단백질 인산화 효소’의 활성을 낮춰 바이러스의 증식을 억제하는 경구용 항바이러스제다. 기존 항바이러스제인 간시클로버, 발간시클로버, 포스카네트, 시도포비어 중 1개 이상에 내성이 있거나 반응하지 않는 이식 후 거대세포바이러스 감염 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 식약처는 기대했다.

식약처 관계자는 “앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 공급해 희소·난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.

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