1회 투약 비용이 44억원…초고가 치료제 잇따라 출시

1회 투약 비용이 20억원대에 달하는 노바티스의 근육 위축증 치료제 ‘졸겐스마’. [사진 출처 = 노바티스]

1회 투약비가 수십억원대에 이르는 초고가 유전자 치료제들이 잇따라 미국 등지에서 당국 승인을 받아 출시되고 있다.

26일(현지시간) 미 일간 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미국·유럽 보건당국은 지난 8월 이후 환자 1인당 1회 투약 비용이 200만달러(약 25억원) 이상인 희소 유전병 치료제 총 4종을 승인했다.

이 중 미 식품의약국(FDA)이 가장 최근 승인한 호주 제약사 CSL의 B형 혈우병 치료제 ‘헴제닉스’는 투약 가격이 350만달러(약 44억원)로 역대 가장 비싼 약이다.

이 밖에도 미국 제약사 블루버드 바이오의 희소 소아 신경질환 치료제인 ‘스카이소나’는 투약 비용이 300만달러(약 38억원), 같은 회사의 유전성 혈액질환 치료제 ‘진테글로’는 280만달러(약 35억원)다.

앞서 2019년 FDA 승인을 받은 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제인 졸겐스마는 1회 투약 비용이 210만달러(약 26억원)다.

이 신약들은 결함 있고 질병을 일으키는 유전자를 고치기 위해 기능성 유전자를 환자에게 투입하는 유전자 치료제다.

이들 제약사는 희소 유전 질환을 가진 환자들에게 이 같은 기능성 유전자를 주입함으로써 병을 한 번에 완치하거나 수년간 지속하는 치료 효과를 제공할 수 있다고 강조한다.

환자들이 기존의 치료법을 평생 반복적으로 사용하는 것보다 유전자 치료법을 통해 장기적으로는 비용 절감 효과를 얻을 수 있다는 것이다.

현재까지 승인된 유전자 치료제는 대부분 환자 수가 적은 질병이 대상이라 투약 비용이 많이 들어도 건강보험사들이 지불해야 하는 비용은 제한적이었다. 그러나 최근 희소 질환용 초고가 유전자 치료제가 잇달아 출시되자 건강보험사들은 이처럼 거액의 비용을 감당할 수 없다고 주장한다.

보험사들은 고가의 유전자 치료법이 더 많이 도입되면 특히 해당 의약품이 더 많은 환자를 대상으로 사용될 경우 보험료와 의료비 상승으로 이어질 수 있다고 우려한다.