AI로 응급상황 예측하는 '바이탈케어'…혁신의료기기 지정

에이아이트릭스 개발…위험 요인 알고 대응 가능

에이아이트릭스의 응급상황 예측 솔루션 'AITRICS-VC'(바이탈케어)(=에이아이트릭스 제공.)

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 의료 인공지능(AI) 기술 기업 에이아이트릭스는 자사의 응급상황 예측 솔루션 '에이아이트릭스-바이탈케어'(AITRICS-VC·바이탈케어)가 식품의약품안전처의 제27호 혁신의료기기로 지정됐다고 26일 밝혔다.

혁신의료기기는 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야에서 기존 의료기기나 치료법과 비교해 안전성·유효성을 현저히 개선한 제품으로 식약처장 지정을 받은 의료기기다. 지정되면 인허가 특례 및 향후 정책적 지원 등에 있어 다양한 혜택을 받을 수 있다.

바이탈케어는 환자 상태 악화 예측을 통해 진단을 돕는 AI 소프트웨어로서 중환자실 환자의 6시간 이내 사망, 일반 병동 환자의 6시간 이내 사망, 예기치 않은 중환자실 전실, 심정지 및 4시간 이내 패혈증 발생 위험도를 예측한다.

바이탈케어는 지난 7월 수행한 확증 임상시험 3건에 대한 결과와 연구 논문, 특허 등을 바탕으로 혁신의료기기로 지정됐다. 지난 10월 식품의약품안전처 허가를 받아 국내 병원에 도입되고 있다.

특히 국내 최초 및 유일하게 일반 병동 내 패혈증, 사망, 예기치 않은 중환자실 전실에 대한 예측 성능과 중환자실 내 사망 발생 예측 성능을 입증함으로써 환자에게 특정 응급 상황 발생 전 의료진이 위험 요인을 예측해 사전 대응할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

김광준 에이아이트릭스 대표는 "바이탈케어의 임상적 성능뿐 아니라 자사의 생체신호 기반 AI 기술력이 입증됐다. 내년에는 다양한 정부 지원 및 연구·개발(R&D) 지원 사업에 참여해 R&D를 이어가겠다"고 말했다.

ksj@news1.kr