"선천성 심장질환 신생아 위한 스텐트 희소 의료기기 지정"
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
식품의약품안전처는 동맥관 의존성 선천성 심장질환을 앓는 신생아의 시술에 쓰이는 '자가팽창형 스텐트'를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 23일 밝혔다.
희소·긴급도입 필요 의료기기 제도는 식약처가 희귀질환 진단·치료 목적으로 사용되지만 국내에 대체 가능한 제품이 없는 의료기기, 또는 국민 보건상 긴급하게 도입할 필요가 있는 의료기기를 지정해 환자가 적시에 사용할 수 있게 해외 제조원으로부터 수입하는 제도다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 동맥관 의존성 선천성 심장질환을 앓는 신생아의 시술에 쓰이는 '자가팽창형 스텐트'를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 23일 밝혔다.
이 제품은 신생아의 동맥관에 삽입해 좁아진 혈관이 일정하게 확장·유지되도록 해 혈류를 증가시키는 제품으로, 기존 제품보다 시술 부위 손상과 합병증 유발률이 낮고 직경이 작아 신생아 시술에 안정적으로 쓰일 수 있다고 식약처는 설명했다.
이에 따라 내년 1월부터 환자나 의료기관은 이 제품에 대한 공급 신청을 할 수 있게 됐다. 1월부터 3월까지는 비급여로 공급될 예정이며 이후 급여 등재 절차에 따라 진행된다.
희소·긴급도입 필요 의료기기 제도는 식약처가 희귀질환 진단·치료 목적으로 사용되지만 국내에 대체 가능한 제품이 없는 의료기기, 또는 국민 보건상 긴급하게 도입할 필요가 있는 의료기기를 지정해 환자가 적시에 사용할 수 있게 해외 제조원으로부터 수입하는 제도다.
식약처는 현재까지 총 28개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 정했고 지난달까지 2천72개 제품을 의료기관에 공급했다.
식약처는 이 제도의 실사용자를 대상으로 올해 처음 조사를 진행한 결과 응답자의 94%가 치료에 도움이 된다고 답했다면서 지속해서 사업을 개선해 나가겠다고 밝혔다.
hyun0@yna.co.kr
▶제보는 카톡 okjebo
Copyright © 연합뉴스. 무단전재 -재배포, AI 학습 및 활용 금지
- 버튼 누르면 5분내 사망…스위스서 조력사망 캡슐 첫 사용 | 연합뉴스
- 경찰, '뺑소니 사망사고' 마세라티 운전자 추적(종합) | 연합뉴스
- 국회서 추궁당한 이임생 축구협회 기술총괄이사, 사퇴 선언 | 연합뉴스
- 부산 유명 제과점 빵에서 500원짜리 동전 크기 '자석' 나와 | 연합뉴스
- 트럼프 2차 암살 시도범 아들 '아동 포르노 소지'로 체포 | 연합뉴스
- "P가 J보다 여행비용을 절감한다?"…'교양이연구소'서 지식 '업' | 연합뉴스
- 음주운전 의심 추적 중 사망사고…또다시 논란에 선 유튜버 | 연합뉴스
- 강원대 축제 흉기난동 예고글 올린 20대 "재미로 그랬다"(종합) | 연합뉴스
- "게임 망쳐서…" 지인 때려 숨지게 한 20대 구속(종합) | 연합뉴스
- 장애아 육아 웹툰 '열무와 알타리' 유영 작가 사망 | 연합뉴스