강스템바이오텍, 아토피약 임상3상 투약 '속도'…"내년 상반기 완료"

아토피피부염 환자 308명 중 208명 투약 시작…2024년 품목허가 목표

ⓒ News1 최수아 디자이너

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 국내 임상3상 투약 환자가 전체 투약 대상의 60%를 넘는 208명을 기록했다고 23일 밝혔다.

이번 임상3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 진행 중이다. 당초 올해 안으로 환자 투약을 모두 마칠 계획이었으나 코로나19 영향 등으로 지연됐다.

최근 환자 모집 속도로 볼 때 내년 2분기까지 전체 환자 투약을 마무리할 수 있을 전망이다. 이후 2023년 말 또는 2024년 초까지 임상 주요 데이터를 확보하고 2024년 내 품목허가 획득을 목표로 하고 있다.

특히 이번 참여 환자 전원이 시험 약물을 투여받을 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 시험약군은 시험약을 투여받고 12주 후 위약을 투여하고, 위약군은 위약을 먼저 투여받고 12주 후 시험약을 투여받는다.

배요한 임상개발본부장은 "2023년 내 임상3상에 대한 성공적인 결과를 확보하는 것은 물론 단회투여를 통한 면역정상화 및 심각한 부작용이 없는 새로운 치료법으로 아토피 치료제 시장을 개척할 것"이라고 말했다.

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