젬백스 "알츠하이머병 치료 후보 임상2상 네덜란드에서 승인"

미국 및 유럽에서 동시 진행 중

젬백스앤카엘 로고(=젬백스앤카엘 제공.)

(세종=뉴스1) 강승지 기자 = 젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 임상2상 시험계획을 최근 네덜란드에서 승인받았다고 22일 밝혔다.

젬백스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대, 미국과 유럽 7개국에서 임상2상을 동시에 추진하고 있다.

스페인, 폴란드, 네덜란드에서 임상 승인을 받았고 프랑스, 이탈리아, 포르투갈, 핀란드에서도 신청 절차를 진행 중이다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다.

경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 53주(12개월) 동안 피하주사를 해, 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

회사 관계자는 "한국 임상2상에서 중등증·중증 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 입증했다. 이번에 경증 환자까지 포함해 GV1001의 효과가 폭넓게 나타날 것"이라고 말했다.

ksj@news1.kr