젬백스앤카엘, 유럽 3개국서 알츠하이머병 임상 2상 시험계획 승인

젬백스앤카엘이 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. /사진=젬백스앤카엘

젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 후보물질의 유럽 임상 시험에 속도를 낸다.

젬백스앤카엘은 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 스페인, 폴란드에 이어 세 번째 유럽국가다.

미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 임상 2상 시험계획서를 활용해 유럽 7개국에서 동시에 임상 2상 시험을 하는 것을 추진하고 있다.

젬백스앤카엘은 경증·중등증 알츠하이머병 환자 185명(미국 77명, 유럽 108명)을 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 53주(12개월) 동안 장기 투여해 GV1001의 유효성과 안전성을 평가한다.

젬백스앤카엘 관계자는 "국내 임상 2상 시험에서 중등증에서 중증 환자를 대상으로 GV1001의 유효성과 안전성을 확인했다"며 "이번에 경증환자까지 포함한 임상 시험에서 GV1001의 폭넓은 효과를 기대한다"고 말했다.

최영찬 기자 0chan111@mt.co.kr
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