엔케이맥스, 동종NK세포치료제 임상 1·2a상 승인

[아이뉴스24 고정삼 기자] 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치료제 SNK02 투여 임상 1·2a상 임상신청계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다.

이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능·전이성 위암 환자 36명을 대상으로 한다. 트라스투주맙 (Trastuzumab)·XP(카페시타빈+시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 1·2a상이다.

엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치료제 SNK02 투여 임상 1·2a상 IND를 승인받았다. 사진은 엔케이맥스 CI. [사진=엔케이맥스]

앞서 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 임상 1상 IND를 승인받았다. 특히이번 임상 1상은 미국 FDA로부터 SNK02의 안전성을 인정받아 최대 용량인 60억개를 투여해 효과를 빠르게 확인할 수 있게 됐다.

박상우 엔케이맥스 대표는 "SNK02는 기존 동종 NK 세포치료제의 고질적인 문제였던 증식배양과 기술적 한계를 넘어섰다"며 "내년 상반기 한국과 미국에서 동종 플랫폼 임상이 본격적으로 시작되는 만큼, 자가세포치료제에 이어 동종세포치료제에서도 효능을 입증할 것"이라고 말했다.

/고정삼 기자(jsk@inews24.com)

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