전남대 생체의료시험연구센터 '의료기기 비임상시험 기관' 지정

(광주=연합뉴스) 박철홍 기자 = 전남대학교 생체의료시험연구센터는 식품의약품안전처로부터 '의료기기 비임상시험 실시기관(GLP)'에 지정됐다고 20일 밝혔다.

치과 분야에선 국내 대학 중 서울대에 이어 두 번째이자 호남지역 최초다.

지정 대상 비임상시험은 세포독성시험(용출물시험·간접접촉에 의한 시험)으로, 전남대 센터는 치과재료 분야 및 생체의료기기를 인증받기 위한 생물학적 안전성 평가를 전문적으로 처리할 수 있다.

전남대 생체의료시험연구센터는 '의료기기 성능시험 검사기관'에 이어 '의료기기 비임상시험(GLP) 기관' 지정까지 받아 2개의 독립적 시험기관을 갖추게 됐다.

GLP 기관은 OECD 회원국 기준에 따라 국제적으로 요구되는 실험실 조건을 준수해 실험하는 식약처 지정 인증기관이다.

해외로 나갈 필요 없이 국내 인증기관에서 시험성적서를 발급받을 수 있다.

박상원 센터장은 "동물사육시설을 구축해 이식시험, 아만성 시험, 피부감작성시험 등 시험 항목 확장을 추진하겠다"며 "미래 의료산업을 선도하는 국내 핵심 비임상시험 기관으로 도약하는 데 온 힘을 다하겠다"고 말했다.

pch80@yna.co.kr

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