JW중외 통풍치료제, 신장애 환자 1상도 안전성 확인

JW중외제약은 오늘(19일) 통풍치료제로 개발하고 있는 신약 '에파미뉴라드'를 활용해 신장애 환자를 대상으로 임상 1상을 진행한 결과 안전성을 확인하는 데 성공했다고 밝혔습니다. 

에파미뉴라드는 통풍의 원인이 되는 요산을 몸 밖으로 빠르게 배출할 수 있도록 돕는 방식의 치료제입니다. 

현재 쓰이고 있는 치료제는 부작용 우려가 적지 않아 새로운 치료제를 기다리는 환자들이 많습니다. 

JW중외제약은 지난해 12월부터 신장애 환자 15명과 건강한 성인 12명을 대상으로 이 치료제의 확대 임상 1상을 진행했습니다. 

환자의 상태에 따른 부작용 여부를 살펴보기 위한 실험으로, 1상 결과 두 투약군 모두 내약성과 안전성에서 우수한 모습을 보였고 환자와 건강한 성인 사이에 안전성과 약동학 등의 유의미한 차이도 발견되지 않았다는 게 회사 측 설명입니다. 

JW중외제약 관계자는 "이번 임상시험에서 중등증 신장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"고 말했습니다. 

이런 가운데 주요 치료 질병인 통풍과 관련해서는 지난달 24일 국내 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았고, 지난 16일 대만식품의약품청에 3상을 신청했습니다. 

회사는 내년 상반기 유럽에 임상 3상을 신청해 총 588명의 환자를 대상으로 한 다국가 임상시험에 돌입한다는 계획입니다. 

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