크리스탈지노믹스 "美 췌장암 1b·2상 일부 투약 완료, 안전성 확인"

기사내용 요약
코호트1 환자 투약 완료
현재 코호트2 환자 모집 진행 중

(사진=크리스탈지노믹스 제공) *재판매 및 DB 금지

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 크리스탈지노믹스는 미국에서 개발 중인 ‘아이발티노스타트’(Ivaltinostat) 췌장암 1b·2상 임상 중 코호트1 환자 투약을 완료했다고 6일 밝혔다.

지난 8월 15일 첫 환자 투약을 개시하고 코호트1 대상(투약용량 60㎎/m2) 6번째 환자까지 투약 및 추적 관찰을 마쳤다.

크리스탈지노믹스에 따르면, 6명 대상 환자 모두에서 용량제한독성(DLT)이나 약과 관련된 심각한 이상반응은 없었다. 크리스탈지노믹스는 현재 코호트2(투약용량 125㎎/m2) 6명의 환자 모집을 진행 중이다.

임상 1b상은 적어도 한 번의 치료경험이 있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명 대상으로 투약 용량을 코호트1에서 코호트2, 코호트3(250㎎/m2)까지 늘려 약동학, 약력학, 이상반응 등을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다.

임상 2상은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자 총 52명을 모집해 무작위 배정으로 아이발티노스타트와 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 카페시타빈 단독 요법 대조군에 배정해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS) 등 유효성을 비교 평가한다.

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