토종 치매치료제 상용화되나…아리바이오 "미국 임상 3상 착수"
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아리바이오는 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 시작하고 올해 중 환자에 첫 투여를 할 계획이라고 30일 밝혔다.
아리바이오는 최근 미 FDA(식품의약국)로부터 임상 3상 디자인에 대한 공식 의견을 받아 임상계획서에 반영했다.
첫 시험은 800명을 대상으로 AR1001 투여군과 위약군을 반씩 나눠 52주간 진행한다.
아리바이오는 첫 환자 투약을 12월 말 중 한다는 계획이다.
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아리바이오는 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 시작하고 올해 중 환자에 첫 투여를 할 계획이라고 30일 밝혔다.
아리바이오는 최근 미 FDA(식품의약국)로부터 임상 3상 디자인에 대한 공식 의견을 받아 임상계획서에 반영했다. 이어 임상 환자 모집을 시작할 예정이다. AR1001는 치매 진행을 억제하고 치매 환자의 기억력과 인지기능을 향상하는 치료제다.
임상 3상은 두 개 시험으로 진행된다. 첫 시험은 800명을 대상으로 AR1001 투여군과 위약군을 반씩 나눠 52주간 진행한다. 아리바이오는 첫 환자 투약을 12월 말 중 한다는 계획이다. 임상을 통해 후보물질 약효를 평가할 예정이다. 아리바이오는 다국적 제약사들과 AR1001에 대한 기술이전 협의도 진행 중이라고 밝혔다. 김진수기자 kim89@dt.co.kr
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