SK바사 코로나19 백신, 이종 부스터샷 콜롬비아 3상 IND 신청

조민규 기자 2022. 11. 30. 11:35
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(지디넷코리아=조민규 기자)SK바이오사이언스는 최근 공시를 통해 코로나19 백신 GBP510의 이종 부스터샷(3차) 콜롬비아에 제3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다.

이번 임상은 SARS-CoV-2 감염에 의한 코로나19 예방에 대한 것으로 GBP510의 이종 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성 평가를 위한 것이다.

코로나19 백신 스카이코비원 멀티주. (제공=SK바이오사이언스)

다른 백신 2회 접종한 건강한 만 18세 이상의 성인 840명을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-Cov-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 이종 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 다국가, 다기관, 제3상 임상시험을 진행한다는 내용이다 .

임상은 콜롬비아 INVIMA(Colombia National Food and Drug Surveillance Institute)에 신청됐고, CAIMED and Policlinico Social Del Norte 총 2개 기관에서 임상이 진행된다.

조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)

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